اہم خالی کیپسول مواد جیلیٹن، ایچ پی ایم سی اور پلولان ہیں۔ کیپسول کو رہائی کے رویے کے لحاظ سے بھی درجہ بندی کیا جا سکتا ہے، جیسے معیاری، انترک یا تیزاب سے مزاحم ڈیزائن، اور درخواست، ظاہری شکل، تشکیل اور سائز کو بھر کر۔ یہ زمرے اوورلیپ ہوتے ہیں: ایک HPMC کیپسول اندرونی، پرنٹ اور ایک خاص سائز میں بنایا جا سکتا ہے۔ صحیح شیل کا انتخاب کرنے کا مطلب ہے کہ ان خصوصیات کو آپ کے فارمولیشن اور ٹارگٹ مارکیٹ سے ملایا جائے۔
یہ گائیڈ فارماسیوٹیکل اور سپلیمنٹ ڈیولپمنٹ کے لیے دو ٹکڑوں والے ہارڈ کیپسول شیلوں پر مرکوز ہے۔ یہ مائع سے بھرے ہارڈ کیپسول ایپلی کیشنز کی بھی وضاحت کرتا ہے، جس کے لیے مناسب شیل اور سگ ماہی کے عمل کی ضرورت ہوتی ہے۔ KornnacCaps میں، ہم خریداروں کو وضاحتیں اور آزمائشی نمونوں کی درخواست کرنے سے پہلے ان اختیارات کا موازنہ کرنے میں مدد کرتے ہیں۔
کیپسول سائز اور ظاہری شکل کی مثال۔ پیمانے پر نہیں؛ رنگ شیل مواد یا ریلیز پروفائل کی شناخت نہیں کرتے ہیں۔
شیل مواد کے ذریعہ خالی کیپسول کی اقسام
جیلیٹن کیپسول
جیلیٹن ایک جانوروں سے ماخوذ پروٹین ہے جو کولیجن سے حاصل کیا جاتا ہے۔ یہ ہم آہنگ پاؤڈرز اور دانے داروں کے لیے ایک اچھی طرح سے قائم شیل مواد ہے۔ بووائن جیلیٹن اس زمرے میں ایک علیحدہ ریلیز ٹیکنالوجی کے بجائے ایک ذریعہ اختیار ہے۔
جیلیٹن کیپسول کا موازنہ کرتے وقت، فارمولیشن، غذائی پوزیشننگ اور اسٹوریج کے حالات پر غور کریں۔ بھرنے اور خول کے درمیان نمی کا تبادلہ اور تعامل کارکردگی کو متاثر کر سکتا ہے، اس لیے یہ ماننے کے بجائے کہ ہر جیلیٹن کیپسول پر نمی کی ایک حد یا شیلف لائف لاگو ہوتی ہے، متفقہ مصنوعات کی تفصیلات اور استحکام کی تشخیص کا استعمال کریں۔
KornnacCaps جلیٹن کیپسول دریافت کریں۔
HPMC سبزیوں کے کیپسول
HPMC، جسے ہائپرومیلوز بھی کہا جاتا ہے، ایک سیلولوز سے ماخوذ مواد ہے جو غیر جانوروں کے کیپسول کے خولوں کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ یہ ایک مفید آپشن ہے جب کسی پروجیکٹ کو پلانٹ کی بنیاد پر پوزیشننگ کی ضرورت ہو یا جب نمی کے حساس بھرنے کے لیے کم نمی والے خول کا جائزہ لیا جا رہا ہو۔
کم خول کی نمی کیپسول کو نمی پروف نہیں بناتی ہے۔ مکمل مرکب، متعلقہ سبزی خور یا ویگن بیان، اور اپنے بھرنے کے ساتھ مطابقت کی تصدیق کریں۔ معیاری HPMC کیپسول خود بخود اندرونی یا تیزاب سے مزاحم نہیں ہوتے ہیں۔
KornnacCaps HPMC کیپسول دریافت کریں۔
پلولن کیپسول
پلولن ایک پولی سیکرائڈ ہے جو ابال کے ذریعہ تیار ہوتا ہے۔ Pullulan گولے کیپسول مواد کا موازنہ کرنے والے برانڈز کے لیے ایک اور غیر جانوروں کا اختیار فراہم کرتے ہیں۔ تیار شدہ خولوں میں اضافی اجزاء شامل ہو سکتے ہیں، اس لیے یہ ماننے کے بجائے کہ ہر پلولن کیپسول میں صرف پلولان اور پانی ہوتا ہے۔
آکسیجن کے لیے حساس فارمولیشن کے لیے، اصل شیل، پیکیجنگ اور اسٹوریج کے حالات کے لیے متعلقہ رکاوٹ اور استحکام کے ثبوت کی درخواست کریں۔ آرگینک پلولن کو علیحدہ سرٹیفیکیشن اور سپلائی چین کی تصدیق کی ضرورت ہوتی ہے۔ عام پلولن کو بطور ڈیفالٹ نامیاتی نہیں بیان کیا جانا چاہئے۔
KornnacCaps پلولن کیپسول دریافت کریں۔
نشاستہ پر مبنی گولے صنعت کا ایک اور آپشن ہیں، لیکن مواد کی دستیابی، وضاحتیں اور مینوفیکچرنگ کی مطابقت کی تصدیق سپلائر سے کی جانی چاہیے۔
رہائی کے رویے کے ذریعہ خالی کیپسول کی اقسام
معیاری کیپسول
معیاری جیلیٹن اور HPMC کیپسول استعمال کیے جاتے ہیں جب گیسٹرک مزاحمت کی ضرورت نہ ہو۔ شیل کھولنا، مواد کی تحلیل اور جذب الگ الگ عمل ہیں۔ لیبارٹری کے ٹوٹنے کا نتیجہ انسانی معدے میں گارنٹی شدہ ریلیز کے وقت کے طور پر یا تیزی سے جذب ہونے کے ثبوت کے طور پر پیش نہیں کیا جانا چاہئے۔
اینٹرک جیلیٹن اور انٹرک ایچ پی ایم سی کیپسول
آنتوں کے ڈیزائنوں کا مقصد تیزابی مرحلے کے خلاف مزاحمت کرنا اور آنتوں کے مخصوص ٹیسٹ کے حالات کے تحت کھلنا ہے۔ بنیادی مواد جیلیٹن یا HPMC ہوسکتا ہے، لہذا خریدار جانوروں کے ذریعہ یا پودوں پر مبنی ترجیحات کے ساتھ ساتھ رہائی کی ضروریات کا جائزہ لے سکتے ہیں۔
ایسڈ اسٹیج اور بعد میں بفر اسٹیج کی وضاحتیں، بشمول میڈیم، درجہ حرارت اور قبولیت کے معیار کی درخواست کریں۔ بھرے ہوئے فارمولیشن کے ساتھ کارکردگی کی تصدیق کریں۔ اکیلے ایک اندرونی خول کسی خاص طبی نتیجہ، ہر جزو کی مکمل حفاظت، یا بڑی آنت تک پہنچانے کا مظاہرہ نہیں کرتا ہے۔
KornnacCaps انٹریک کیپسول کے اختیارات دریافت کریں۔
تیزاب مزاحم HPMC کیپسول
تیزابیت سے بچنے والا HPMC تیزابیت والے حالات میں کھلنے میں تاخیر سے جانچنے کے لیے ایک الگ آپشن ہے۔ نام کسی خاص انٹرک تصریح کے برابری قائم نہیں کرتا ہے۔ KornnacCaps دستاویزات مختلف ٹیسٹ کے تقاضوں کے ساتھ تیزاب سے مزاحم اور آنتوں والی مصنوعات کا الگ الگ علاج کرتی ہیں۔
ایک کو دوسرے کے لیے تبدیل کرنے سے پہلے اصل ٹیسٹ کے طریقوں اور قبولیت کی حدوں کا موازنہ کریں۔ تیزاب کی مزاحمت بھی کئی گھنٹوں تک مستقل رہائی قائم نہیں کرتی ہے۔ جس کے لیے مکمل خوراک فارم کے لیے ثبوت درکار ہوتے ہیں۔
خصوصی فارمولیشنز اور ظاہری شکل کے اختیارات
ٹائٹینیم ڈائی آکسائیڈ فری کیپسول
TiO2 فری کیپسول مخصوص فارمولیشن سے ٹائٹینیم ڈائی آکسائیڈ کو خارج کرتے ہیں۔ ان پر غور کیا جا سکتا ہے جہاں کسی برانڈ یا منزل کی مارکیٹ کو اس کی کمی کی ضرورت ہوتی ہے۔ ضروری نہیں کہ سفید یا مبہم کیپسول ٹائٹینیم ڈائی آکسائیڈ کے ساتھ بنائے جائیں۔ کمپوزیشن کو چیک کیا جانا چاہیے، بشمول پرنٹنگ سیاہی استعمال کرتے وقت۔
یورپی یونین میں، ٹائٹینیم ڈائی آکسائیڈ کو فوڈ ایڈیٹیو کے طور پر استعمال کرنے کی اجازت واپس لے لی گئی۔ دوائیوں پر الگ سے توجہ دی جاتی ہے، اور یورپی کمیشن نے ادویات میں الاؤنس جاری رکھنے کی تصدیق کی ہے۔ صرف ایک TiO2 فری شیل ہر مارکیٹ میں پوری مصنوعات کی تعمیل قائم نہیں کرتا ہے۔
ماخذ: یورپی کمیشن - E171 فوڈ ایڈیٹیو کی اجازت سے دستبرداری
ماخذ: یورپی کمیشن - دواؤں کی مصنوعات میں ٹائٹینیم ڈائی آکسائیڈ
KornnacCaps TiO2 فری کیپسول کے اختیارات دریافت کریں۔
SLS مفت کیپسول
ایس ایل ایس فری سوڈیم لوریل سلفیٹ کے بغیر فارمولیشن کی نشاندہی کرتا ہے۔ یہ گاہک کی تفصیلات کا حصہ ہو سکتا ہے، لیکن یہ بذات خود یہ ثابت نہیں کرتا کہ تیار شدہ مصنوعات محفوظ، غیر پریشان کن یا دیگر تمام اضافی اشیاء سے پاک ہے۔ فراہم کردہ عین مطابق کیپسول کے اعلان کی تصدیق کریں۔
KornnacCaps SLS فری کیپسول دریافت کریں۔
پرل کیپسول اور برانڈڈ شکل
پرل کیپسول بصری تفریق کے لیے موتیوں کی شکل پیش کرتے ہیں۔ رنگوں کے امتزاج اور لوگو کی پرنٹنگ بھی مصنوعات کی شناخت میں معاونت کر سکتی ہے۔ یہ ظہور کے انتخاب ہیں، ذائقہ ماسکنگ کے آزاد ثبوت نہیں، زیادہ جیو دستیابی یا ایک مختلف ریلیز پروفائل۔
شفاف پارباسی اور مبہم گولے۔
شفافیت یہ بتاتی ہے کہ شیل مواد کو دیکھنے کی کتنی اجازت دیتا ہے۔ ٹوپی اور جسم مختلف ظاہر ہو سکتے ہیں؛ ایک مبہم ٹوپی والا شفاف جسم ایک مجموعہ ہے، نہ کہ پارباسی خول کی عالمگیر تعریف۔ ہلکے حساس اجزاء کے لیے، صرف رنگ پر انحصار کرنے کے بجائے اصل شیل اور پیکیجنگ کا ایک ساتھ جائزہ لیں۔
کیپسول سائز کی صلاحیت اور نظریاتی بھرنے کا وزن
عام سائز کے لیبل 000 سے لے کر 00، 0، 1، 2، 3، 4 اور 5 تک چلتے ہیں، جن میں بڑی تعداد عام طور پر چھوٹے کیپسول کی نشاندہی کرتی ہے۔ لمبی شکلیں جیسے 00EL اور 0EL اضافی اختیارات فراہم کرتے ہیں۔ دستیابی اور طول و عرض مواد اور مصنوعات کی سیریز پر منحصر ہے۔
نیچے دی گئی جدول میں منتخب KornnacCaps جلیٹن کیپسول کی وضاحتیں استعمال کی گئی ہیں۔ مقفل لمبائی میں ماخذ کی تفصیلات میں ±0.3 ملی میٹر کی رواداری شامل ہے۔ تخمینہ شدہ پاؤڈر بھرنے کا حساب دو مثالوں کے بلک کثافت پر کیا جاتا ہے۔ یہ خالی خول کا وزن یا ضمانت شدہ پیداوار بھرنے کا وزن نہیں ہے۔
|
سائز |
حجم |
مقفل لمبائی |
600 پر بھریں۔ |
800 پر بھریں۔ |
|
00EL |
1.02 |
25.3 ±0.3 |
612 mg |
816 mg |
|
00 |
0.91 |
23.3 ±0.3 |
546 mg |
728 mg |
|
0EL |
0.78 |
23.5 ±0.3 |
468 mg |
624 mg |
|
0 |
0.68 |
21.7 ±0.3 |
408 mg |
544 mg |
|
1 |
0.50 |
19.4 ±0.3 |
300 mg |
400 mg |
|
2 |
0.37 |
18.0 ±0.3 |
222 mg |
296 mg |
|
3 |
0.30 |
15.9 ±0.3 |
180 mg |
240 mg |
|
4 |
0.21 |
14.3 ±0.3 |
126 mg |
168 mg |
ماخذ: KornnacCaps، خالی جیلیٹن کیپسول کی تفصیلات اور سائز کی میز، ورژن 250617۔ نیچے دیئے گئے رابطہ لنک کے ذریعے موجودہ تفصیلات کی درخواست کریں۔ ان اقدار کو خود بخود HPMC، پلولان یا انترک مصنوعات میں منتقل نہیں کیا جانا چاہیے۔
نظریاتی بھرنے کا وزن mg=کیپسول والیوم میں mL میں پاؤڈر بلک کثافت سے mg/mL میں ضرب۔
مثال کے طور پر، 0.68 mL کے حوالہ والی حجم کے ساتھ ایک سائز 0 کیپسول 600 mg/mL پر 408 mg، یا 800 mg/mL پر 544 mg کا تخمینہ دیتا ہے۔ اصل بھرنے کا انحصار پاؤڈر کے بہاؤ، کمپیکشن، قابل استعمال حجم اور آلات کی ترتیبات پر ہوتا ہے۔ ٹرائل فلنگ کے ذریعے نتیجہ کی تصدیق کریں؛ 000، 5 اور دیگر مختلف قسموں کے لیے علیحدہ وضاحتیں طلب کریں۔
ٹرائلز بھرنے کے لیے موجودہ سائز کے چارٹ اور کیپسول کے نمونوں کی درخواست کریں۔
اپنے پروجیکٹ کے لیے خالی کیپسول کا انتخاب کیسے کریں۔
فارمولیشن کی ضرورت سے شروع کریں، پھر مواد اور فنکشن کا موازنہ کریں۔ اس میٹرکس کا استعمال جانچ کے لیے اختیارات کو شارٹ لسٹ کرنے کے لیے کریں، بجائے اس کے کہ اسے حتمی فارمولیشن کی منظوری سمجھیں۔
|
پروجیکٹ کی ضرورت |
تشخیص کرنے کے اختیارات |
کنفرم کرنا ہے۔ |
|
ہم آہنگ پاؤڈر یا دانے دار |
معیاری جیلیٹن یا HPMC |
شیل تعامل، بھرنے کی کارکردگی اور اسٹوریج |
|
پلانٹ پر مبنی پوزیشننگ |
HPMC یا پلولن |
ساخت اور مصنوعات کے لیے مخصوص ویگن یا سبزی خور دستاویزات |
|
نمی سے حساس بھرنا |
کم نمی والے شیل کے اختیارات جیسے HPMC |
نمی کا تبادلہ اور تیار شدہ مصنوعات کا استحکام |
|
معدے کی مزاحمت |
انترک جیلیٹن یا انترک HPMC؛ تیزاب سے بچنے والی مصنوعات کا الگ سے جائزہ لیں۔ |
فارمولیشن کے ساتھ ایسڈ اسٹیج اور بفر اسٹیج ٹیسٹ |
|
ہم آہنگ مائع بھرنا |
مائع سے بھرے ہارڈ کیپسول سسٹم |
شیل کی مطابقت، مہر کی سالمیت اور استحکام |
|
خاص ظہور یا اجزاء کا اخراج |
پرل، پرنٹ شدہ، TiO2 فری یا SLS فری اختیارات |
عین مطابق ساخت، سیاہی اور منزل کی ضروریات |
سورسنگ اور معیاری دستاویزات کی جانچ کریں۔
بوائین اصل، سبزی خوروں کی مناسبیت، حلال سرٹیفیکیشن اور کوشر سرٹیفیکیشن مختلف سوالات کے جوابات دیتے ہیں۔ حلال پروجیکٹ کے لیے، قابل اطلاق سرٹیفکیٹ کی درخواست کریں، بشمول BPJPH دستاویزات جہاں متعلقہ ہوں، اور ہولڈر اور پروڈکٹ کے دائرہ کار کی تصدیق کریں۔ یہ مت سمجھیں کہ بوائین کیپسول خود بخود حلال ہے یا خام مال کا سرٹیفکیٹ تیار شدہ خول کا احاطہ کرتا ہے۔
موجودہ تکنیکی ڈیٹا شیٹ، متعلقہ کمپوزیشن اسٹیٹمنٹس اور تجزیہ کے بیچ کے لیے مخصوص سرٹیفکیٹ کی درخواست کریں۔ جہاں ضرورت ہو، غیر GMO اسٹیٹس، TSE/BSE، پریزرویٹوز اور ایتھیلین آکسائیڈ ٹریٹمنٹ کی عدم موجودگی کے بارے میں پروڈکٹ کے لیے مخصوص معلومات طلب کریں۔ یہ بیان کہ ایتھیلین آکسائیڈ کا استعمال نہیں کیا گیا ہے مطلق صفر باقیات کے ٹیسٹ کا نتیجہ یا یہ دعویٰ نہیں ہے کہ کیپسول جراثیم سے پاک ہے۔
ریگولیٹری فائلنگ اور مینوفیکچرنگ کے معیارات کو درست طریقے سے بیان کیا جانا چاہئے۔ FDA ڈرگ ماسٹر فائل ایک خفیہ جمع آوری ہے، FDA کی منظوری یا پروڈکٹ سرٹیفیکیشن نہیں۔ اسی طرح، ایک GMP تعمیل بیان کو ریگولیٹر کے جاری کردہ سرٹیفکیٹ کے طور پر دوبارہ نہیں لگایا جانا چاہیے۔
ماخذ: یو ایس ایف ڈی اے - ڈرگ ماسٹر فائلز
https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs
اکثر پوچھے گئے سوالات
جیلیٹن یا HPMC کون سا بہتر ہے؟
نہ ہی عالمی طور پر بہتر ہے۔ جیلیٹن مطابقت پذیر فارمولیشنز کے لیے ایک اچھی طرح سے قائم کردہ آپشن ہے۔ HPMC مفید ہے جب غیر جانوروں کی تلاش یا کم خول کی نمی ترجیح ہو۔ فارمولیشن کی مطابقت، بھرنے کے نتائج، ٹارگٹ مارکیٹ کی ضروریات اور لاگت کا موازنہ کریں۔
کیا سبزیوں کے تمام کیپسول انٹریک ہیں؟
نہیں۔ معیاری HPMC اور پلولان کو خاص طور پر ڈیزائن اور ٹیسٹ شدہ انترک یا تیزاب سے بچنے والی مصنوعات سے ممتاز کیا جانا چاہیے۔
کیا تیزاب سے بچنے والے کیپسول انٹریک کیپسول جیسے ہیں؟
ضروری نہیں۔ مخصوص تیزاب کی نمائش، ٹیسٹ میڈیم اور اس کے بعد جاری ہونے والے معیار کا موازنہ کریں۔ صرف ایک پروڈکٹ کا نام مساوی کارکردگی قائم کرنے کے لیے کافی نہیں ہے۔
کیا کوئی خالی ہارڈ کیپسول مائعات رکھ سکتا ہے؟
نہیں، مائع بھرنے کے لیے ایک ہم آہنگ شیل، مناسب فارمولیشن اور تصدیق شدہ سگ ماہی کی ضرورت ہوتی ہے۔ تیل یا مائع ایکٹیوٹس تشخیص کے امیدوار ہیں، عام پاؤڈر کیپسول میں استعمال کے لیے خودکار منظوری نہیں۔
کیا بوائین جیلیٹن کیپسول خود بخود حلال ہو جاتے ہیں؟
نمبر بووائن جانوروں کے ذریعہ کی شناخت کرتا ہے۔ حلال کی مناسبیت کے لیے اس کی مصنوعات اور مینوفیکچرنگ کے دائرہ کار کی قابل اطلاق تصدیق اور تصدیق کی ضرورت ہوتی ہے۔
میں اپنے پاؤڈر کے لیے کیپسول کے سائز کا حساب کیسے لگا سکتا ہوں؟
متواتر اکائیوں کا استعمال کرتے ہوئے مطلوبہ فل وزن کو پاؤڈر بلک کثافت سے تقسیم کرکے مطلوبہ حجم کا اندازہ لگائیں۔ اس حجم کا کیپسول تفصیلات سے موازنہ کریں اور فلنگ ٹرائلز میں انتخاب کی تصدیق کریں۔
کیا TiO2 مفت کا مطلب شفاف ہے؟
نمبر TiO2 فری جزو کے اخراج کو بیان کرتا ہے، جبکہ شفاف ظاہری شکل کو بیان کرتا ہے۔ مجوزہ پروڈکٹ اور منزل مقصود کی مارکیٹ کے لیے فارمولیشن اور کسی بھی متبادل کو صاف کرنے والے اجزاء کو چیک کریں۔
KornnacCaps کے ساتھ اپنے کیپسول کی ضروریات پر تبادلہ خیال کریں۔
KornnacCaps مائع سے بھرے ایپلی کیشنز اور ظاہری شکل کی تخصیص کے ساتھ جیلٹن اور سبزیوں کے کیپسول کے اختیارات پیش کرتا ہے۔ اپنی بھرنے کی قسم، مطلوبہ خوراک، ترجیحی مواد، ریلیز کی ضرورت، ٹارگٹ مارکیٹ اور اندازے کے آرڈر کی مقدار کا اشتراک کریں تاکہ متعلقہ مصنوعات اور معاون دستاویزات پر تبادلہ خیال کیا جا سکے۔
سب سے مفید اگلا مرحلہ موجودہ تصریحات کا موازنہ کرنا اور اپنی تشکیل اور آلات کے ساتھ نمونوں کا جائزہ لینا ہے۔ یہ عام کیپسول کے زمرے کو ایک عملی خریداری کے فیصلے میں بدل دیتا ہے۔
مناسب کیپسول کے نمونے اور کوٹیشن کی درخواست کرنے کے لیے KornnacCaps سے رابطہ کریں۔
حوالہ جات اور تکنیکی ذرائع
عوامی ذرائع مذکورہ ریگولیٹری امتیازات کی وضاحت کرتے ہیں۔ کمپنی کی وضاحتیں صرف نامزد مصنوعات اور ورژن پر لاگو ہوتی ہیں؛ خریداری سے پہلے موجودہ دستاویزات کی درخواست کریں۔
یورپی کمیشن - E171 فوڈ ایڈیٹیو کی اجازت سے دستبرداری
https://food.ec.europa.eu/food-safety/food-improvement-agents/additives/re-evaluation_en
یورپی کمیشن - دواؤں کی مصنوعات میں ٹائٹینیم ڈائی آکسائیڈ
https://health.ec.europa.eu/publications/commission-staff-working-document-use-titanium-dioxide-medicinal-products_en
یو ایس ایف ڈی اے - ڈرگ ماسٹر فائلز
https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs
KornnacCaps - خالی جیلیٹن کیپسول کی تفصیلات اور سائز کی میز، ورژن 250617۔ کمپنی تکنیکی دستاویز؛ سے موجودہ کاپی کی درخواست کریں۔
https://www.kornnaccaps.com/contact-us
